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欧狄沃扩大适应症至头颈部鳞癌 患者近期将有药可用

2019-11-11 08:51:34

新京报(记者王卡拉)中国首个pd-1抑制剂奥迪沃(Navolizumab注射剂)——头颈部鳞状细胞癌的扩大适应症刚刚获得批准。10月11日,新京报记者从北京大学肿瘤医院了解到,北京的头颈部鳞状细胞癌患者在不久的将来将能够使用该药物。该药物也将适用于全国范围内适合该药物的头颈部鳞状细胞癌患者。

10月8日,百时美施贵宝宣布,俄狄浦斯被批准扩大治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的适应症,这些患者在用含铂方案治疗期间或之后疾病进展且肿瘤pd-l1(表达pd-l1 ≥1%的肿瘤细胞)阳性表达。

北京大学肿瘤医院头颈外科主任张斌教授表示,在中国,每年新增头颈癌患者13.5万人,死亡7万人。大约50%的头颈部鳞状细胞癌患者将在2年内复发。对于一线治疗失败的复发或转移患者,5年生存率仅为3.6%。此外,由于头颈肿瘤的特殊位置,传统疗法和肿瘤本身都会在一定程度上损害头颈器官功能,影响患者的语言和饮食,导致对其营养摄入、心理健康和社会功能的重大损害。

奥迪沃是中国第一个也是唯一一个被批准治疗头颈部鳞状细胞癌的pd-1抑制剂。张斌教授指出,这种药物可以通过克服人体免疫抑制和激活患者自身的免疫细胞来持续杀死肿瘤。“这种药物是第一种经三期临床试验证明的免疫肿瘤药物,单一药物治疗可显著提高复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的生存预期和生活质量,为中国头颈部鳞状细胞癌患者带来新的治疗选择。”

根据百时美施贵宝此前公布的临床试验结果,与标准治疗相比,俄狄浦斯将铂类治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的两年生存率提高了近3倍,中位生存期延长至7.7个月(标准治疗组为5.1个月),死亡风险降低了32%,任何治疗相关不良反应的发生率为61.9%(标准治疗组为79.3%),而治疗相关不良反应在ⅲ级以上的发生率仅为15.3%(35.3%)在俄狄浦斯治疗组,维持或改善患者整体健康的时间延长至对照组的近2倍。

编辑王璐校对卓伟

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